日新增过百例，你还不办理医疗器械许可证吗？

来源：顶呱呱时间：2021-01-14 11:33:37 类别:最新文章阅读:()

严冬当下，新冠疫情又开始爆发了，昨日全国新增过百例，疫情形势十分严峻。对于经营医疗器具的朋友来说，取得一张医疗器械许可证已经刻不容缓。

要想取得医疗器械许可证，那么这些条件需要满足：
1、符合经营规模和经营范围的质量管理机构或具有大专以上学历的质量管理者的质量管理者必须具有国家认可的相关专业学历和职务。
2、具有适合其经营规模和范围的储藏条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储藏设施和设备。
3、建立健全产品质量管理制度，包括采购、验收、仓库保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度等。
4、有适合经营规模和范围的相对独立的经营场所。
5、应具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术训练和售后服务能力，或承诺由第三者提供技术支持。
6、营业场所的使用面积40平方米以上；分公司营业场所使用面积在25平方米以上；经营助听器的，营业场所使用面积在25平方米以上；经营隐形眼镜和护理液的，营业场所使用面积在10平方米以上。
7、仓库使用面积应在30平方米以上的无菌医疗器械经营时，仓库应在同一建筑物内，使用面积应在200平方米以上。
当前的疫情形势，需要用到大量的医疗器械，所以相关从业者办理医疗器械许可证是非常有必要的。若想办理该证，欢迎大家前来成都顶呱呱咨询。