申请医疗器械许可证需要准备哪些材料

来源：顶呱呱时间：2020-10-26 19:27:13 类别:最新文章阅读:()

医疗行业因为性质特殊，所以跟医疗相关的行业的门槛也是不低的，例如你如果想销售医疗器械的话那么你就需要去申请医疗器械许可证。那么顶呱呱小编就来说一说申请医疗器械许可证需要准备哪些材料。

申请医疗器械许可证要具备这些材料：
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》填写说明；
(2)上海市医疗器械经营企业许可证申请表；
(3)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书或者营业执照复印件；
(4)拟任公司质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；
(5)拟设立的公司质量经理的身份证、学历证书或者职称证书副本；
(6)企业组织机构职能或专业质量管理人员职能
(7)拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋所有权证明或租赁合同(附房屋所有权证明)；
(8)拟议公司的商品质量管理系统文件和储存设备和设备目录；
(9)拟设公司的经营范围根据医疗器械分类目录中的管理类别和类别代码确定；
(10)托付销售方的营业执照和待售商品的商品注册证、授权书；
(11)电子申报信息；
(12)其他需要提供的证明文件。
申请医疗器械许可证所需要的材料就是以上这些了，想办理医疗器械许可证的朋友，确保这些材料都能准备齐全，才能顺利地申办到该许可证，从而合法开展医疗器械的销售活动。更多关于医疗许可证的信息，来顶呱呱咨询吧。